-Bruselas.- La Comisión Europea (CE) propusó hoy endurecer las reglas sobre dispositivos médicos y de diagnóstico 'in vitro' con el fin de reforzar la seguridad de los consumidores tras el escándalo de los implantes mamarios defectuosos.

“Hace unos meses hubo consternación general por el escándalo de los implantes mamarios no conformes, que afectó a decenas de miles de mujeres en todo el mundo”, admitió en rueda de prensa el comisario europeo de Salud, John Dalli.

“Pacientes, profesionales de la salud y consumidores perdieron la confianza en la seguridad de los productos que necesitan a diario”, refirió.

La propuesta se da luego de que varios implantes mamarios producidos por la empresa francesa Poly Implant Prothèse (PIP) fueron comercializados en todo el mundo.

“Como responsables políticos, tenemos que hacer todo lo que esté en nuestra mano para que esto nunca vuelva a suceder”, dijo Dalli.

Bruselas sugiere crear un sistema de identificación única de los productos sanitarios para mejorar la trazabilidad de esos productos en toda la cadena de suministro y facilitar una respuesta “rápida y eficaz” caso se detecten problemas de seguridad.

También pide requisitos más estrictos en materia de indicios clínicos a la hora de aprobar la comercialización de un nuevo producto e inspecciones más frecuentes y por sorpresa a los fabricantes.

“Si esto estuviera ocurriendo en el mercado, el escándalo de los PIP hubiera sido detectado y eliminado hace muchos años”, señaló Dalli.

Además, la base de datos europea sobre productos sanitarios, que contiene información completa y pública sobre todos los productos disponibles en el mercado, será ampliada y accesible al público en general, de manera que los consumidores puedan tomar decisiones con mejor conocimiento de causa.

Entre los cambios propuestos también figura la inclusión de los implantes mamarios y otras prótesis estéticas en la definición legal actual de dispositivos médicos.

“Esas propuestas refuerzan significativamente los controles para garantizar que al mercado de la UE solo lleguen productos sanitarios seguros, al tiempo que se fomenta la innovación y se contribuye a mantener la competitividad del sector”, confió Dalli.

Según el comisario, el sector de los productos sanitarios es “muy innovador” y tiene un valor de mercado estimado en 95 mil millones de euros.

(Notimex para Yucatán Hoy)