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Europa recomienda aprobación del primer medicamento a base de terapia genética |
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Salud y calidad de vida
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Sábado, 21 de Julio de 2012 10:35 |
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-Londres, Reino Unido.- La decisión del viernes por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en inglés) es una victoria para el laboratorio que fabrica la medicina, la pequeña biotecnológica holandesa uniQure, y una posibilidad de vida para pacientes con el ultra raro trastorno genético deficiencia de lipoproteína lipasa (DLPL).
Los reguladores europeos recomendaron la aprobación del primer medicamento con base en terapia genética del mundo occidental, tras rechazarlo en tres oportunidades previas, en lo que es un avance significativo para el novedoso campo de la tecnología médica. Más de 20 años después de los primeros experimentos con el innovador método de reparación de genes defectuosos, los científicos y las compañías farmacológicas aún tienen problemas para llevar la terapia genética a la práctica. La decisión del viernes por parte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por su sigla en inglés) es una victoria para el laboratorio que fabrica la medicina, la pequeña biotecnológica holandesa uniQure, y una posibilidad de vida para pacientes con el ultra raro trastorno genético deficiencia de lipoproteína lipasa (DLPL). Los pacientes con DLPL son incapaces de manejar las partículas de grasa en su plasma sanguíneo y temen comer una comida normal porque puede provocarles una inflamación aguda del páncreas. El trastorno, que se estima que afecta a no más de una o dos personas por millón, puede causar pancreatitis aguda y muerte. Obtener aprobación para Glybera resulta particularmente un desafío porque la compañía solo pudo probar el test sobre 27 pacientes en ensayos clínicos, debido al nivel de rareza de la condición. El controlador con sede en Londres dijo que ahora aceptaba que existe un beneficio suficiente para justificar la luz verde para los pacientes más afectados por el trastorno, con la condición de que quienes reciban la terapia sigan siendo controlados.
(REUTERS) |